Institutional Review Board (IRB-DMED)

Descrizione generale

La Commissione dipartimentale per la Sperimentazione e la protezione della persona (IRB-DMED) è un organismo indipendente e opera con autonomia e indipendenza rispetto al DMED.
L’IRB ha la responsabilità di verificare che ogni sperimentazione preveda la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti.
L'Institutional Review Board ha competenza ad esprimere parere per gli studi condotti dagli afferenti al DMED e non di competenza del Comitato Etico Unico Regionale (CEUR).

Componenti

Per il triennio accademico 2023/2026 i componenti dell'IRB sono:

  • Baraldo Massimo - Presidente
  • Cimadamore Alessia
  • Cogo Paola
  • Desinan Lorenzo
  • Isola Miriam
  • Lazzer Stefano
  • Lippe Giovanna
  • Sembronio Salvatore
  • Sponga Sandro
  • Vizzielli Giuseppe

Compiti

Fermo restando quanto previsto dalla normativa vigente riguardo alle responsabilità dello Sperimentatore in merito alla sperimentazione stessa, l’IRB formula pareri di conformità a principi etici in merito a:

  • Studi osservazionali retrospettivi, con o senza uso di farmaci già in uso
  • Studi prospettici no profit senza uso di farmaci o dispositivi medici
  • Studi su dati e campioni biologici già raccolti in ambito di biobanca
  • Case report e case series destinati alla pubblicazione
  • Studi che non impieghino farmaci, con impiego di metodi a minima/nulla invasività
  • Studi di epidemiologia generale, clinica, dei servizi ed economia sanitaria
  • Studi pre-clinici

Case Report

L'approvazione dei Case Report e Case Series prevede una procedura più snella e rapida.

I documenti da inviare sono:

  • la richiesta di valutazione 
  • il case report
  • il consenso informato
  • la dichiarazione sul conflitto di interessi
  • la richiesta dell’editore di approvazione del Case Report da parte di un comitato etico.

Riunioni
Di norma la Commissione si riunisce almeno una volta a bimestre; la Commissione deve essere in ogni caso convocata quando vi sia la richiesta scritta di metà dei componenti e, in caso di urgenza, è ammessa la convocazione a mezzo telefono.
Le riunioni di IRB_DMED si terranno nei seguenti giorni (salvo modifiche) :

4 dicembre 2023

15 gennaio 2024

5 febbraio 2024

4 marzo 2024

8 aprile 2024

6 maggio 2024

10 giugno 2024

8 luglio 2024

9 settembre 2024

7 ottobre 2024

4 novembre 2024

9 dicembre 2024.


Si raccomanda di verificare le date delle riunioni in quanto, per motivi di urgenza e necessità, potrebbero essere modificate.

Pareri

Le richieste di parere vanno inoltrate all’IRB (via mail all'indirizzo irb.dmed@uniud.it) a cura degli Sperimentatori, che devono essere afferenti al Dipartimento di Medicina.

Si dovranno utilizzare i moduli scaricabili nella sezione a sinistra (allegati da scaricare).

I protocolli da esaminare andranno inviati entro 14 giorni da ogni riunione. I protocolli ricevuti oltre tale scadenza verranno analizzati nella seduta successiva.