Descrizione generale

La Commissione dipartimentale per la Sperimentazione e la protezione della persona (IRB-DMED) è un organismo indipendente e opera con autonomia e indipendenza rispetto al DMED.
L’IRB ha la responsabilità di verificare che ogni sperimentazione preveda la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti.
L'Institutional Review Board ha competenza ad esprimere parere per gli studi condotti dagli afferenti al DMED e non di competenza del Comitato Etico Unico Regionale (CEUR).

Componenti

Per il triennio accademico 2023/2026 i componenti dell'IRB sono:

• Baraldo Massimo - Presidente
• Cimadamore Alessia
• Cogo Paola
• Desinan Lorenzo
• Isola Miriam
• Lazzer Stefano
• Lippe Giovanna
• Sembronio Salvatore
• Sponga Sandro
• Vizzielli Giuseppe

Compiti

Fermo restando quanto previsto dalla normativa vigente riguardo alle responsabilità dello Sperimentatore in merito alla sperimentazione stessa, l’IRB formula pareri di conformità a principi etici in merito a:

• Studi osservazionali retrospettivi, con o senza uso di farmaci già in uso
• Studi prospettici no profit senza uso di farmaci o dispositivi medici
• Studi su dati e campioni biologici già raccolti in ambito di biobanca
• Case report e case series destinati alla pubblicazione
• Studi che non impieghino farmaci, con impiego di metodi a minima/nulla invasività
• Studi di epidemiologia generale, clinica, dei servizi ed economia sanitaria
• Studi pre-clinici

Case Report

L'approvazione dei Case Report e Case Series prevede una procedura più snella e rapida.

I documenti da inviare sono:

• la richiesta di valutazione 
• il case report
• il consenso informato
• la dichiarazione sul conflitto di interessi
• la richiesta dell’editore di approvazione del Case Report da parte di un comitato etico.

Riunioni
Di norma la Commissione si riunisce almeno una volta a bimestre; la Commissione deve essere in ogni caso convocata quando vi sia la richiesta scritta di metà dei componenti e, in caso di urgenza, è ammessa la convocazione a mezzo telefono.
Le riunioni di IRB_DMED si terranno nei seguenti giorni (salvo modifiche) :

4 dicembre 2023

15 gennaio 2024

5 febbraio 2024

4 marzo 2024

8 aprile 2024

6 maggio 2024

10 giugno 2024

8 luglio 2024

9 settembre 2024

7 ottobre 2024

4 novembre 2024

9 dicembre 2024.

Si raccomanda di verificare le date delle riunioni in quanto, per motivi di urgenza e necessità, potrebbero essere modificate.

Pareri

Le richieste di parere vanno inoltrate all’IRB (via mail all'indirizzo irb.dmed@uniud.it) a cura degli Sperimentatori, che devono essere afferenti al Dipartimento di Medicina.

Si dovranno utilizzare i moduli scaricabili nella sezione a sinistra (allegati da scaricare).

I protocolli da esaminare andranno inviati entro 14 giorni da ogni riunione. I protocolli ricevuti oltre tale scadenza verranno analizzati nella seduta successiva.